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萧山速度!我区首家医用隔离衣生产资质企业诞生

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新型冠状病毒肺炎疫情防控进入关键期,防控物资依然紧缺。 为确保人民群众生命健康安全和社会稳定,萧山区市场监管局对疫情防控所需的涉证产品开通“绿色通道”,提前介入指导,压缩办件时间,支持有条件的企业转产疫情防控产品,助力打赢疫情防控战。

浙江蓝天制衣有限公司是浙江省疫情防控重点企业,也是我区一家生产一次性非医用防护服的企业。 疫情发生以来,该公司拟扩大经营范围,生产市场急需的医用防护服、医用口罩等。 早在1月29日,区市场监管局就到现场开展调研,对其存在的问题提出解决方案。 2月10日,执法人员再次到该公司了解有关情况,其生产无菌医疗器械所需的净化车间和生产医疗器械的质量管理人员、检验人员正在逐步筹备落实。

由于是紧急筹建的生产线,该公司当前还亟需新增医用防护用品相关经营范围,办理第一、二类医疗器械生产资质。 得知企业困难后,区市场监管局执法人员按照防疫期间特事特办原则,及时开通“绿色通道”,指定专人服务,仅用2小时就为企业送照上门,解了企业燃眉之急。

同时,针对企业迫切需要办理的第一、二类医疗器械生产资质问题,执法人员一方面指导企业按照省药监局相关要求准备申请材料,一方面积极与杭州市场监管局对接,为企业申请医疗器械产品备案开设绿色通道,确保防疫物资生产平稳高效。

目前,该公司已于2月11日取得了第一类医疗器械生产备案凭证,可生产医护人员和病人护理防护用品,成为 我区首家具有医用隔离衣生产资质的企业 。

据了解,该公司将于本月底增加6条医用口罩生产线,“我们将继续落实定向帮扶机制,提供前期生产许可产品注册的指导。 ”区市场监管局相关负责人说。

图文 丨记者 姚晨曦 通讯员 俞国林 张尧北平

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